企业信息

    北京汇腾通达商贸有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:外资企业
    成立时间:2018年4月2号
  • 公司地址: 北京市 朝阳区 建外街道 东三环中路建外SOHO东区6号楼
  • 姓名: 公先生
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    大连CE认证时间, 需要什么流程

  • 所属行业:商务服务 公司注册 海外公司注册
  • 发布日期:2020-10-16
  • 阅读量:234
  • 价格:123.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:北京丰台  
  • 关键词:大连CE认证时间

    大连CE认证时间, 需要什么流程详细内容

    **优秀的检验、鉴定、测试和认证机构,是**公认的质量和诚信基准。
    我们服务的范围:
    欧洲认证:环保RoHS,CE认证 GS认证 **互认体系CB
    美洲认证:美国 FCC FDA 等;
    澳洲认证:澳洲C-Tick 等;
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    这三个指令分别是:
    1、有源植入性医疗器械指令(AIMD, 90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
    2、活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段,可能于1998年末或1999年初正式实施。
    3、医疗器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
    医疗设备CE认证(MDD指令)核心要求:
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    欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
    透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
    欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
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    CE认证费用的主因
    CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远**普通产品,其涉及到审厂程序与评估。
    CE认证费用可申请开拓资金补助

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