上海申请CE认证价格 FDA认证, 需要什么流程

个人防护CE认证（PPE指令）概述：
个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, PPE是personal protective equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

CE认证费用的主因
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远**普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
CE认证费用可申请开拓资金补助

认证服务：CE认证，FCC认证，TUV认证，BV认证，INTERTEK认证，无线QI认证
非洲中东认证：肯尼亚COC,尼日利亚SONCAP,坦桑利亚COC,乌干达PVOC，沙特SASO等服务范围
符合性认证国家包括：
伊拉克(CoC)、坦桑尼亚(CoC)、桑给巴尔（CoC）肯尼亚（PVoC）、尼日利亚SONCAP认证
乌干达（PVoC）、沙特阿拉伯（SASO-CoC）、科威特(KUCAS/TER/TIR)、
津巴布韦（CBCA）、加蓬（CoC）、利比亚（CoC）、埃塞俄比亚（CoC）、
博茨瓦纳（CoC）、阿尔及利亚（CoC）、黎巴嫩（CoC）等。

这三个指令分别是：
1、有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2、活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3、医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗设备CE认证（MDD指令）核心要求：