作为独立的第三方检验和认证服务机构,
电子产品限用物质测试服务部凭借广泛的服务网络、强大的技术团队及本地化的实验室,
开发了一系列限用物质测试解决方案,
如RoHS、REACH、食品接触材料等,
致力于为电子电气产品生产商及相关客户提供专业、优质、全面的一站式测试、
有害物质过程管理、产品认证等服务。
我们一直以ISO 17025检测和校准实验室质量管理体系为指导进行科学的管理
一、基本要求(总要求)
a)安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析);
b)风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统);
c)性能符合性(产品的基本要求);
d)器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。);
e)器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。
个人防护CE认证(PPE指令)范围:
个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, 个人防护产品系指:任何提供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或吃用的装置或器具。
(1)PPE指令CE认证涉及的产品:
a)设计简单的某些型号的PPE,当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的危险的保护水平时,可以不要求做EC型式试验。此种危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。
医疗设备CE认证(MDD指令)概述
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。