上海CE认证价格 FDA认证 免费咨询, 需要什么流程

个人防护CE认证（PPE指令）概述：
个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, PPE是personal protective equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准
作为****的测试机构，工业部材料实验室重点在高分子材料、金属材料、建筑材料、防水材料及汽车材料的性能检测，并出具可靠、公正的测试报告。我们可以依据ISO、ASTM、EN、BS、SAE、DIN、EPA、JIS、GB等标准及客户方法为客户提供快速优质的测试服务。

医疗设备CE认证（MDD指令）概述
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。

一、基本要求（总要求）
a）安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）；
b）风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）；
c）性能符合性（产品的基本要求）；
d）器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）；
e）器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。