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认证:通过认证,我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和**标准及规范或客户定义的标准
作为****的测试机构,工业部材料实验室重点在高分子材料、金属材料、建筑材料、防水材料及汽车材料的性能检测,并出具可靠、公正的测试报告。我们可以依据ISO、ASTM、EN、BS、SAE、DIN、EPA、JIS、GB等标准及客户方法为客户提供快速优质的测试服务。
EUROCER是获得欧盟会授权的CE公告机构,EUROCERT授权检验工程师依据MD指令对扶梯和人行道产品进行合格评审,开展**的一站式检测认证服务。
1.审查技术文件(设计计算复核,设计图纸审查,电梯的附加功能和结构审查等);
2.依据技术文件,对模型扶梯进行技术符合性评估;
3.依据标准进行现场检查和测试(依据EN115-1,对扶梯或人行道产品进行性能复核);
4.资料、现场检测合格后,签发CE证书。
检验:我们提供的*检测和验证服务,例如转运时检查贸易商品的状况和重量,帮助控制数量和质量,满足不同地区和市场的所有相关监管要求
测试:我们的**测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员,能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试
这三个指令分别是:
1、有源植入性医疗器械指令(AIMD, 90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
2、活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段,可能于1998年末或1999年初正式实施。
3、医疗器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗设备CE认证(MDD指令)核心要求: