上海CE认证周期 FDA认证, 需要什么流程

认证服务：CE认证，FCC认证，TUV认证，BV认证，INTERTEK认证，无线QI认证
非洲中东认证：肯尼亚COC,尼日利亚SONCAP,坦桑利亚COC,乌干达PVOC，沙特SASO等服务范围
符合性认证国家包括：
伊拉克(CoC)、坦桑尼亚(CoC)、桑给巴尔（CoC）肯尼亚（PVoC）、尼日利亚SONCAP认证
乌干达（PVoC）、沙特阿拉伯（SASO-CoC）、科威特(KUCAS/TER/TIR)、
津巴布韦（CBCA）、加蓬（CoC）、利比亚（CoC）、埃塞俄比亚（CoC）、
博茨瓦纳（CoC）、阿尔及利亚（CoC）、黎巴嫩（CoC）等。

一、基本要求（总要求）
a）安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）；
b）风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）；
c）性能符合性（产品的基本要求）；
d）器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到**。）；
e）器械的储存和运输（应**器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。

个人防护CE认证（PPE指令）概述：
个人防护指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, PPE是personal protective equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

国内发的CE认证证书：
点：*性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。
*二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。
CE认证费用与产品指令
一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却*必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

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